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2019年下半年度新藥引進通知

點擊:6539  添加時間:2019-10-30 08:36:00


各藥品生產企業及配送商業公司:

根據臨床診療工作的實際需求,現對我院2019年下半年度新藥引進相關事宜通知如下:

一、新藥引進原則

1.申報新藥應屬于四川省藥械招標采購服務中心 “藥品(疫苗)集中采購交易系統”中掛網品種;

2.申報新藥應屬于《四川省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》報銷范圍,申報資料中應標注相應藥品本位碼(869碼);

3.申報新藥原則上應為專科診療指南、專家共識或臨床路徑所推薦,或在《中國最佳醫院及最佳專科聲譽排行榜》中排名前十的專科、相關亞專業正在使用的藥物,且我院無相應品種,申報資料中需提供相應證據;

4.申報新藥應以原研藥、首仿藥、取得一致性評價的藥物以及國家“4+7”帶量采購的藥物為優先;

5.我院已有“一品兩規”的品種,或與在院藥品質量或價格層次相同者,不再接受申報;

二、本次新藥申報類別及專業要求

抗微生物藥物(含抗結核藥物);注射用小包裝生理鹽水;上消化道內窺鏡檢查用局部麻醉劑、消化系統解痙藥;心身醫學科用藥;胸痛中心用藥、抗心律失常用藥;創面修復用藥;胰腺炎用藥;眼科用滴眼液、眼膏;放射用造影劑;肛腸科用藥;泌尿結石用藥、前列腺腫瘤用藥、男科用藥;鎮咳平喘藥;甲癬、濕疹、銀屑病、白癜風、脂溢性脫發等皮膚科外用藥、皮膚科注射用糖皮質激素;麻醉及搶救用血管活性藥;重癥醫學科專用鎮靜藥。

三、申報要求:

1.各申報單位請按《新藥申報資料目錄》(見附件)要求,真實、準確、規范地填寫申報相關資料,并加蓋公司鮮章。所有資料以A4紙打印裝訂并裝資料袋呈交,否則將按無效資料處理;

2.各藥品生產廠(商)不得直接與臨床科室及醫生聯系,違者將取消該品種的申報資格;

3.請所有申報單位注意申報資料的真實性和準確性,所有申報資料一旦上交不再接受更改,填寫不全或錯誤者將視為無效申報;

4.申報時間:20191204日至06日三個工作日內,逾期不再受理;

5.申報地點:德陽市人民醫院藥劑科

 

特此通知

 

德陽市人民醫院    

藥事管理與藥物治療學委員會

  20191029   

 

 

附件:1.新藥申報材料目錄及要求.doc

2.德陽市人民醫院新藥申請表.doc

3.新藥申報承諾書.doc

4.藥品廉潔準入承諾書.doc

5.藥品質量保證承諾書.doc

6.廠家委托申明.doc

 

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